Dispositifs médicaux numériques : la HAS se saisit de la question de leur impact organisationnel
Les dispositifs médicaux numériques transforment en profondeur les parcours de soins, les pratiques professionnelles et l'organisation du système de santé. Face à ces évolutions, la Haute Autorité de santé (HAS) s'est saisie de la question de leur impact organisationnel afin d’accompagner les industriels. En élaborant un guide méthodologique dédié, attendu au second semestre 2027, la HAS entend doter les acteurs de santé de repères partagés pour mieux comprendre, anticiper et accompagner les transformations induites par ces innovations.
Une évolution des pratiques qui appelle de nouveaux repères
Télésurveillance, applications à visée thérapeutique, outils numériques d’accompagnement… Les dispositifs médicaux numériques ne modifient pas seulement la prise en charge des patients. Ils transforment également l'organisation des soins, les modes de collaboration entre professionnels ou encore l’organisation du travail au sein des établissements de santé.
Pour appréhender pleinement leur apport, il est nécessaire d'évaluer non seulement leur bénéfice pour les patients, mais aussi leurs effets sur les organisations et les pratiques professionnelles.
La HAS se saisit d'un enjeu émergent
Dans un environnement d'innovation permanente, la HAS s'est saisie de la question de l'impact organisationnel des dispositifs médicaux numériques. Cette démarche vise à accompagner les industriels afin de mieux documenter l’impact organisationnel de leurs solutions et ainsi de mieux répondre au cadre d’évaluation.
Pour répondre à cet enjeu, elle engage l'élaboration d'un guide méthodologique en s'appuyant sur une démarche collaborative associant les expertises de la recherche, de l'évaluation en santé et du numérique. L'objectif est de fournir aux acteurs de santé des repères partagés pour mieux comprendre les transformations induites par ces technologies et mieux éclairer leur déploiement au sein du système de santé.
Accompagner l'innovation au bénéfice du système de santé
À travers cette démarche, la HAS réaffirme son engagement en faveur d'une innovation utile, fondée sur des données robustes, des évaluations rigoureuses et adaptées aux réalités du terrain.
Le futur guide contribuera à mieux éclairer les conditions d'intégration des dispositifs médicaux numériques dans les organisations de soins afin d'accompagner leur développement au bénéfice des patients, des professionnels et du système de santé dans son ensemble.
- Pour en savoir plus, consultez la note de cadrage du guide.
