Décision n°2025.0166/DC/SEVOQSS du 10 juillet 2025 du collège de la Haute Autorité de Santé portant adoption du document « Flash Sécurité Patient - Évènements médicamenteux qui ne devraient jamais arriver (never events) »

Décision n°2025.0165/DC/SEVOQSS du 3 juillet 2025 du collège de la Haute Autorité de santé portant adoption du document « Flash Sécurité Patient : Périodes de vulnérabilités »

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité WELIREG (belzutifan) dans l’indication « En monothérapie pour le traitement des patients adultes qui nécessitent un traitement pour un carcinome à cellules rénales (CCR), des hémangioblastomes du système nerveux central (SNC) ou des tumeurs neuroendocrines pancréatiques (TNEp), localisés et associés à la maladie de von Hippel-Lindau et pour qui les interventions localisées ne sont pas adaptées ».

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité JAKAVI (ruxolitinib) dans l’indication « JAKAVI est indiqué dans le traitement de la GvHD aiguë chez les patients âgés de 28 jours à moins de 2 ans et GvHD chronique chez les patients âgés de 6 mois à moins de 2 ans qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ».

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans l’indication « BLINCYTO est indiqué en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation des patients adultes âgés de 18 à 30 ans présentant une leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative. »

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité RYBREVANT (amivantamab) et LAZCLUZE (lazertinib) en association dans l’indication « en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations de l’EGFR par délétions dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21».

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité ZURZUVAE (zuranolone) dans l'indication « traitement de la dépression sévère du post-partum (DPP) suivant l’accouchement chez les adultes. »

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans l' indication « en association avec la gemcitabine et le cisplatine en traitement néoadjuvant, suivi d’IMFINZI en monothérapie après une cystectomie radicale, pour le traitement des patients adultes atteints d’une tumeur résécable de la vessie infiltrant le muscle (TVIM) »

Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ELREXFIO (elranatamab) dans l'indication « En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques sont épuisées pour les patients n’ayant pas accès aux médicaments à base de cellules CAR-T ou qui y sont inéligibles, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) »

Décision n°2025.0102/DC/SEVOQSS du 17 avril 2025 du collège de la Haute Autorité de santé portant adoption du rapport « Analyse des déclarations des EIGS survenus chez les nouveau-nés »

Le document ci-dessous est la décision du Collège de la Haute Autorité de santé portant actualisation du rapport d’évaluation technologique intitulé « Séquençage haut débit ciblé d’un panel de gènes dans la prise en charge médicale des tumeurs stromales gastro-intestinales », qui est accessible par le lien situé dans la rubrique « Voir aussi »

Décision n 2025.0082/DC/SBP du 3 avril 2025 du collège de la Haute Autorité de santé portant adoption de la recommandation de bonne pratique intitulée « Entorse du ligament collatéral latéral (ligament latéral externe) de cheville : Diagnostic, rééducation et reprise de l’activité physique et de la pratique sportive »

Le document ci-dessous est la décision du Collège de la Haute Autorité de santé adoptant le rapport qui est accessible par le lien situé dans la rubrique « Voir aussi »