La HAS promeut l’engagement des personnes soignées ou accompagnées sous toutes ses formes comme élément à part entière de la qualité des soins et des accompagnements. Elle publie une recommandation qui vise à promouvoir les démarches participatives de personnes soignées ou accompagnées dans tous les secteurs : sanitaire, social et médico-social. Ce premier travail, qui propose un socle de connaissances, sera suivie de travaux opérationnels.

La HAS a édité une première fiche sur les critères d’éligibilité du télésoin, lequel met en rapport un patient avec un ou plusieurs pharmaciens ou auxiliaires médicaux dans l'exercice de leurs compétences. Aucune situation de soin ne peut être exclue, a priori, du télésoin. Deux exceptions : les soins nécessitant un contact direct en présentiel avec le patient et le manque d’équipement spécifique.

La HAS récapitule les points clés de la prise en charge après la phase initiale de l'AVC - à destination de tous les professionnels de la filière (médecins, professionnels de la rééducation, travailleurs sociaux, psychologues, ergothérapeutes...). La publication a notamment pour objectifs de préciser la place des différents intervenants et les modalités d’organisation ; d’identifier les besoins destinés à améliorer les pratiques et de proposer des leviers pour y parvenir ; d’établir une aide à l’orientation des patients dans les parcours en fonction des difficultés associées à l’AVC.

Nouvelle indication.

Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) non précédemment traité, en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, en l’absence de mutation ALK ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI≥2.

Avis défavorable au remboursement chez les patients ALK+ ayant un score IPI<2, faute de données disponibles.

Un progrès thérapeutique par rapport au protocole CHOP (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisone).

Première évaluation.

Avis favorable au remboursement chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu une maladie cardiovasculaire ou une ischémie vasculaire cliniquement significatives, ou événement thromboembolique).

Avis défavorable au remboursement dans le reste de l’indication de l’AMM.

Pas de progrès dans la prise en charge de la migraine.

Extension d’indication.

Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs chez l’enfant à partir de l’âge de 2 ans.

Pas de progrès par rapport à BOTOX.

Première évaluation.

Avis favorable au remboursement dans les indications suivantes :

• traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les adultes ayant une réponse insuffisante ou une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou à un anti-TNFα (2^e ligne et 3^e ligne de traitement) ;
• traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les adultes ayant une réponse insuffisante ou une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel et à au moins un anti-TNFα (3^e ligne de traitement).

Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les adultes ayant une réponse insuffisante ou une perte de réponse ou une intolérance des traitements conventionnels et naïfs d’anti-TNFα (2^e ligne de traitement).

Pas de progrès par rapport au vedolizumab administré par voie intraveineuse (ENTYVIO 300 mg).

Extension d’indication.

Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication « traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MDR) chez les adolescents (âgés de 12 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 30 kg), lorsque l’utilisation d’un autre schéma thérapeutique efficace est impossible pour des raisons de résistance ou d’intolérance ».

Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge de la tuberculose multirésistante.

Nouvelle indication.

Avis favorable au remboursement dans le traitement de la maladie du spectre de la neuromyélite optique chez les patients adultes ayant des anticorps anti-aquaporine 4 atteints de la forme récurrente de la maladie (2 crises au cours de la dernière année ou 3 crises au cours des deux dernières années dont une au cours de l’année précédente), et étant en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil).

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques.

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge de la maladie.

Première évaluation.

Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients adultes :

• qui présentent une hémolyse avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie
• qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l’eculizumab pendant au moins les 6 derniers mois.

Un progrès thérapeutique par rapport à l’eculizumab (SOLIRIS).

Première évaluation.

Demande de remboursement retirée par le laboratoire.

Avis favorable au remboursement uniquement dans la prise en charge des patients âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, hospitalisés pour la COVID-19 avec une pneumonie nécessitant une oxygénothérapie à faible débit et aux posologies de l’AMM.

Avis défavorable au remboursement dans la prise en charge des patients âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, hospitalisés pour la COVID-19 avec une pneumonie nécessitant une oxygénothérapie à haut débit, ou une oxygénothérapie lors de la ventilation assistée non invasive ou invasive ou une oxygénothérapie par membrane extracorporelle (ECMO).

Le maintien des conclusions de cet avis est conditionné à la soumission de données à J28 notamment des données de mortalité de l’étude américaine ACTT dès leur disponibilité et au plus tard en octobre 2020.

En date du 31 août 2020, le laboratoire Gilead a retiré sa demande de remboursement de la spécialité VEKLURY (remdesivir).

Pas de progrès, en l’état actuel des données.