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L'actu de la HAS
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À la une
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Covid-19
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Communiqué de presse
2/01/2022
Covid-19 : la HAS recommande d’étendre l’usage des autotests pour les personnes contacts vaccinées
Face à la dégradation du contexte épidémique, marqué notamment par la forte contagiosité du variant Omicron, la stratégie de prise en charge des personnes-contacts évolue, conformément aux recommandations du Haut conseil de la santé publique. Saisie par le ministère des Solidarités et de la Santé pour accompagner cette évolution, la Haute Autorité de santé recommande d’étendre l’usage des autotests antigéniques sur prélèvement nasal pour les personnes contacts dont le schéma vaccinal est complet. Elle précise à cette occasion les conditions de cette extension, qui doit permettre d’augmenter la couverture du besoin en tests chez les personnes contacts.
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Communiqué de presse
24/12/2021
Covid-19 : deux recommandations pour contrer Omicron et ses conséquences
Face à la cinquième vague de l’épidémie de SARS-CoV-2 et alors que le variant Omicron, particulièrement contagieux, se répand en France, la HAS a évalué le bénéfice de réduire l’espacement entre la primovaccination et la dose de rappel. Elle recommande que le rappel soit réalisé à partir de 3 mois après la primovaccination. De plus, afin de mieux les protéger, la HAS recommande d’administrer un rappel aux adolescents de 12 à 17 ans, les plus à risque.
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Recommandation vaccinale
20/12/2021
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 – Place du vaccin à ARNm COMIRNATY® chez les 5-11 ans
Dans un contexte épidémique marqué par une cinquième vague due au variant Delta et l’apparition à la mi-novembre du variant Omicron, la Haute Autorité de santé se prononce sur l’élargissement de la vaccination à l’ensemble des enfants de 5 à 11 ans. Sur la base des dernières données disponibles et après avoir auditionné les parties-prenantes, la HAS propose d’ouvrir la vaccination aux enfants de cette classe d’âge, sans obligation et sans que cela conditionne l’obtention d’un passe sanitaire, et en priorisant les enfants de moins de 12 ans scolarisés au collège. Elle indique que cette vaccination peut être réalisée dès la mise à disposition de la formulation pédiatrique du vaccin Comirnaty® de Pfizer.
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Évaluation des technologies de santé
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Evaluation des technologies de santé
20/12/2021
Mesure de la charge virale (quantification de l’acide ribonucléique) du virus de l’immunodéficience humaine de type 2 (VIH-2)
La HAS a évalué l'intérêt diagnostique et pronostique de la mesure de la charge virale plasmatique par biologie moléculaire du virus VIH-2, second virus après le VIH-1 responsable de l’immunodéficience humaine, ainsi que son utilité clinique dans les diverses populations concernées en précisant les modalités de sa réalisation (indication, fréquence). Elle a également évalué l’intérêt diagnostique de la mesure de l’ARN VIH-2 chez un homme porteur du VIH-2 engagé dans une démarche d’assistance médicale à la procréation (AMP). La HAS préconise fortement que les patients porteurs d’un VIH bénéficient des mêmes niveaux de prise en charge qu’il s’agisse d’un virus de type VIH-1 ou VIH-2, et retient donc la mesure de la charge virale plasmatique du VIH-2 à différentes étapes de la prise en charge clinique des patients vivant avec le VIH-2.
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Evaluation des technologies de santé
17/12/2021
Détection de l’ARN des papillomavirus humain (HPV) à haut risque dans le cadre du dépistage primaire du cancer du col utérin
La HAS a évalué la place de la détection de l’ARN de HPV dans le dépistage primaire des lésions précancéreuses du col utérin, chez les femmes de 30 à 65 ans, par rapport à la détection de l’ADN de HPV. L’ensemble des données recueillies permet de considérer que les performances diagnostiques du test HPV à ARN réalisé sur prélèvement clinicien sont aujourd’hui considérées comme non différentes de celles du test HPV à ADN. Son utilisation pour le dépistage primaire du cancer du col utérin est donc justifiée, sous réserves de certaines conditions (la présence obligatoire d'un contrôle cellulaire interne et des milieux de transport et conservation du prélèvement compatibles avec la majorité des tests disponibles sur le marché et permettant la réalisation d'une cytologie réflexe).
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Qualité et sécurité des soins
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Médicaments
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Décision d'accès précoce
25/10/2021
FORXIGA (dapagliflozine)
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité FORXIGA (dapagliflozine) dans l'indication « traitement de la maladie rénale chronique (MRC) chez l’adulte :
- en association à un traitement standard optimisé (inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou antagoniste du récepteur de l’angiotensine II (sartans), sauf si contre-indication)
- avec un débit de filtration glomérulaire (DFG) compris entre 25 et 75 mL/min/1,73m² et un rapport albumine / créatinine urinaire compris entre 200 et 5 000 mg/g
- insuffisamment contrôlée malgré des thérapeutiques médicamenteuses bien conduites : IEC ou sartans ».
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Décision d'accès précoce
17/12/2021
LEUKOTAC (inolimomab)
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité LEUKOTAC (Inolimomab), dans l'indication « chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 28 jours, dans le traitement de la maladie du greffon contre l’hôte aiguë cortico-résistante ou corticodépendante de grade II à IV après transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques ».
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