La HAS publie l’avis concernant la transition du vaccin antigrippal Efluelda, de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière, suite aux recommandations émises par l’Organisation mondiale de la santé et l’Agence européenne des médicaments en février et mars 2024, sur le retrait de la souche B/Yamagata des vaccins contre la grippe.

Dans le cadre de la feuille de route nationale 2023-2025 du ministère chargé de la Santé « Améliorer la sécurité des patients et des résidents », la HAS et l’Institut Français de l’expérience patient (l’IFEP) lancent la 2e édition du challenge « Et chez vous, comment le patient participe-t-il à la sécurité de ses soins ? ». L’objectif est de valoriser des projets de professionnels de santé permettant de mettre en avant les meilleures pratiques pour impliquer les patients dans la sécurité de leurs soins. Ce challenge se déroulera du 10 mars au 31 mai 2025.

Inscription.

Avis favorable au remboursement de NILEMDO (acide bempédoïque) uniquement chez les patients adultes à haut ou très haut risque cardiovasculaire, avec une intolérance avérée aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées, pour réduire le risque cardiovasculaire en diminuant le taux de LDL-c lorsque celui-ci n'est pas à l'objectif malgré un traitement hypolipémiant optimisé :

• en cas de risque élevé de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (prévention primaire) ;
• ou en cas de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse avérée (prévention secondaire).

Avis défavorable au remboursement de NILEMDO (acide bempédoïque) dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication AMM.

Pas de progrès dans la prise en charge des patients adultes en cas de risque élevé de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (prévention primaire) ou en cas de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse avérée (prévention secondaire).

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement dans le traitement de la carence martiale lorsque :

• les préparations de fer administré par voie orale ne sont pas efficaces ;
• les préparations de fer administré par voie orale ne peuvent pas être utilisées ;
• il existe un besoin clinique d’administrer du fer rapidement.

Le diagnostic de carence martiale doit reposer sur des examens biologiques appropriés. 

Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

Inscription.

Avis favorable au remboursement dans la prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans et selon les recommandations vaccinales en vigueur (avis de la HAS du 6 février 2025).

Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité CALQUENCE (acalabrutinib) dans l'indication « en association avec la bendamustine et le rituximab (BR) est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) non traités auparavant et non éligibles à une autogreffe de cellules souches ».

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité HYMPAVZI (marstacimab) dans l'indication « en prophylaxie de routine des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg et atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII, FVIII < 1 %) sévère sans inhibiteurs du facteur VIII, ou d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX, FIX < 1 %) sévère sans inhibiteurs du facteur IX, présentant des difficultés d’accès veineux ou lorsque les alternatives ne sont pas envisageables ».

La commission recommandations, parcours, pertinence et indicateurs (CRPPI) sera prochainement renouvelée pour la période allant d'avril 2025 à avril 2028. La HAS recherche deux médecins généralistes, un gériatre, un pédiatre, un pharmacien hospitalier, un masseur-kinésithérapeute pour constituer la commission.

Clôture de l'appel le 21 mars 2025.