Dans le contexte de l’examen du projet et des propositions de loi sur l’accompagnement des malades et la fin de vie, le ministère chargé de la Santé a saisi la HAS afin d’éclairer les notions de « pronostic vital engagé à moyen terme » et d’« affection en phase avancée ou terminale ». Ces notions sont toutes deux débattues au cours des travaux parlementaires comme étant susceptibles de servir de critère pour déterminer les personnes à même de bénéficier de l’aide à mourir. La HAS s’est appuyée sur les travaux d’un groupe de travail multidisciplinaire incluant une analyse de la littérature scientifique, un état des lieux des législations internationales ainsi que des auditions d’experts. Elle publie ses conclusions. En l’absence de consensus médical, il s’avère selon la HAS impossible, quel que soit le critère retenu, de définir avec une certitude suffisante un pronostic temporel individuel.

La HAS a élaboré des recommandations de bonnes pratiques à destination des professionnels de santé pour le diagnostic, la rééducation et la reprise de l’activité physique et de la pratique sportive des personnes atteintes d’une entorse du ligament collatéral latéral de la cheville. Objectif : prévenir les risques de récidive et d’instabilité chronique.

Infection respiratoire aigüe, la grippe saisonnière provoque chaque année un nombre important de décès et d'hospitalisations, notamment chez les personnes âgées, et une tension élevée du système de soins. Après une saison grippale particulièrement sévère cette année, la HAS a requestionné la place des vaccins grippaux injectables haute dose Efluelda (Sanofi) et adjuvanté Fluad (Vifor France) dans la stratégie vaccinale contre la grippe chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Sur la base des dernières données disponibles concernant l'impact sanitaire élevé de la grippe, et la capacité de ces vaccins à réduire le nombre de consultations et d'hospitalisations, la HAS recommande au ministère chargé de la Santé leur utilisation préférentielle par rapport aux vaccins grippaux injectables standard chez les personnes de 65 ans et plus.

Compte tenu des incertitudes actuelles sur la sécurité de vaccin Ixchiq et ce malgré la persistance d’une forte épidémie à La Réunion, la HAS considère nécessaire de réévaluer la balance bénéfices/risques du vaccin Ixchiq chez les sujets âgés de 65 ans et plus, et recommande de suspendre la vaccination contre le chikungunya avec ce vaccin chez cette population et ce sur l’ensemble du territoire français dans l’attente de données complémentaires de pharmacovigilance, nationales ou internationales. Pour les autres groupes de population, les recommandations du 27 février 2025 sont inchangées.

A l’occasion de l’édition 2025 de la Semaine européenne de la vaccination (SEV) qui s'est déroulée du 27 avril au 3 mai, la HAS a mis en avant l’importance de la vaccination pendant la grossesse. Elle a publié à cette fin un document pratique recto/verso et une page web plus détaillée visant à répondre aux principales interrogations des femmes enceintes.

En 2023, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a comptabilisé 4 925 déclarations de ruptures ou de risques de ruptures de stock de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur. Ces ruptures de stock, qu’elles concernent des médicaments ou des dispositifs médicaux, conduisent à la mise en place de mesures compensatoires, telles que de potentielles modifications de traitement ou de dispositif médical. Ceci peut générer, entre autres, des erreurs de prescription, d’administration ou d’utilisation aboutissant à des événements indésirables graves associés aux soins (EIGS). La HAS publie une nouveau Flash sécurité patient à destination des professionnels de santé et des patients pour rappeler les conduites à tenir.

La HAS a évalué l'acte d'endoscopie sous sommeil induit (ESSI), utilisé pour la localisation des sites obstructifs des voies aériennes supérieures (VAS) chez les patients adultes atteints du syndrome d’apnées hypopnées obstructives du sommeil (SAHOS). Chez les patients candidats à l’implantation du stimulateur du nerf hypoglosse, l’ESSI est utilisée dans un contexte de sélection de patients pour l’implantation, afin d’exclure ceux présentant un collapsus concentrique complet au niveau vélaire pendant le sommeil. Son utilisation dans cette indication s’apparente donc à un « test compagnon ». 

Jusqu’à 70 % de la population subit une entorse latérale de cheville dans sa vie, ce qui en fait la pathologie traumatique la plus fréquente ; elle génère près de 6 500 consultations par jour aux urgences. Par ailleurs, à la suite d’une première entorse, le risque de récidive dans l’année est trois fois et demi plus important par rapport aux sujets sains. La HAS a élaboré un guide à destination des usagers pour les aider à reconnaitre les symptomes et les orienter dans les meilleures conditions et en toute sécurité.

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement de QUILOGA (rosuvastatine/ézétimibe) dans l’indication de l’AMM : « Hypercholestérolémie primaire/hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)

QUILOGA est indiqué en complément d’un régime alimentaire dans le traitement de l’hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou de l’hypercholestérolémie familiale homozygote en traitement de substitution chez des patients adultes contrôlés de manière adéquate par la rosuvastatine et l’ézétimibe administrés de façon concomitante aux mêmes doses que dans l’association fixe mais sous forme de produits séparés. »

Pas de progrès par rapport à l’association libre de rosuvastatine et d’ézétimibe administrés de façon concomitante à la même posologie. 

Inscription.

Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’eczéma chronique des mains (ECM) modéré à sévère chez les adultes pour lesquels les dermocorticoïdes sont inadéquats ou inappropriés.

Un progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge.

Inscription.

Avis favorable au remboursement chez « les nouveau-nés prématurés ou à terme, les nourrissons, les enfants et les adolescents dont les besoins de base en oligo-éléments doivent être couverts par nutrition intraveineuse. »

Pas de progrès dans la prise en charge.

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement uniquement dans les indications ayant précédemment fait l’objet d’un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités lors de ces précédentes évaluations de la Commission.

Pas de progrès de cette nouvelle présentation de KEYTRUDA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en boite de 2 flacons en verre de 4 ml par rapport à la présentation déjà disponible à base de pembrolizumab.

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EVKEEZA (évinacumab) dans l’indication « en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 6 mois à 4 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) ».

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité LIBMELDY dans l’indication suivante : « Traitement de la leucodystrophie métachromatique (LDM) caractérisée par des mutations bialléliques du gène de l’arylsulfatase A (ARSA) entraînant une réduction de l’activité enzymatique de l’ARSA chez les enfants atteints de la forme juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus), présentant des manifestations cliniques précoces de la maladie, qui ont conservé la capacité de marcher indépendamment et avant l’apparition du déclin cognitif ».

La HAS crée la commission pour la participation et l’engagement des personnes (CPEP). Cette commission, qui succède au conseil de l’engagement des usagers, a pour mission de faciliter la participation et l’engagement des usagers et des personnes concernées dans les travaux de la HAS et au sein de l’écosystème sanitaire, social et médico-social.  

Véronique Anatole est nommée à compter du 1er mai membre du Collège de la HAS, par un décret paru au Journal officiel du 2 mai 2025. Elle succède à Catherine Geindre en tant que présidente de la commission certification des établissements de santé (CCES) et aura notamment pour mission de piloter la mise en œuvre du 6e cycle de certification des établissements de santé pour la qualité des soins qui s’ouvrira en septembre. Elle sera aussi chargée de coordonner la mission confiée à la HAS sur les ratios minimum de personnel par activité.

La HAS annonce la nomination de Patrick Méchain au poste de chef du service de certification des établissements de santé (SCES) au sein de la direction de l’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins (DAQSS). Il remplace Anne Chevrier depuis le 1^er mars 2025.

Le programme de travail de la HAS  est défini chaque année en fonction des priorités de santé publique, au terme d’une procédure menée en concertation avec le ministère chargé de la Santé et la Caisse nationale d’assurance maladie. Les associations de patients et d’usagers, les conseils nationaux professionnels ou les sociétés savantes du secteur de la santé et les organisations professionnelles du secteur social et médico-social peuvent proposer à la HAS des sujets de travaux à programmer en 2026. Consultez la procédure à suivre pour solliciter la HAS.

Clotûre des demandes d'inscription : le 8 juillet 2025.