Afin de favoriser l'engagement des usagers, la participation des personnes accompagnées et pour mieux reconnaitre leur contribution, la HAS publie un guide sous forme de vidéo pédagogique sur les notions « d’expérience patient » et de « savoir expérientiel », souvent confudues et utilisées de façon imprécise. Ce travail collectif associant usagers, personnes accompagnées et professionnels des secteurs sanitaires, social et médico-social vise à clarifier ces concepts et à en faciliter l’appropriation sur le terrain.

La surdité néonatale, si elle n’est pas dépistée précocement, peut affecter gravement le développement de l’enfant. La HAS a élaboré des recommandations à destination des pouvoirs publics sur l’évaluation du programme national de dépistage de la surdité permanente néonatale. Objectifs : améliorer le programme national mis en place depuis 2014 afin d’harmoniser les pratiques et prévenir les retards de diagnostic préjudiciables au développement de l’enfant.

Extension d'indication.

Avis favorable au remboursement dans l’indication : « DARZALEX est indiqué en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches. »

Un progrès thérapeutique de l’association de DARZALEX (daratumumab), au bortézomib, au lénalidomide et à la dexaméthasone en traitement d’induction et de consolidation, suivi par un traitement d’entretien par l’association de DARZALEX (daratumumab) et du lénalidomide (protocole D-VRd/D-R) par rapport à l’association du bortézomib, du lénalidomide et de la dexaméthasone en traitement d’induction et de consolidation suivi par un traitement d’entretien par du lénalidomide seul (protocole VRd/R).

Inscription.

Avis défavorable au remboursement de TECENTRIQ en monothérapie dans « le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un CBNPC avancé inéligibles à un traitement à base de sels de platine (voir rubrique 5.1 du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) pour les critères de sélection). »

Réévaluation à la demande du laboratoire.

Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) et présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois ».

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge des patients adultes atteints d’HPN présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois.

Sans objet dans les autres situations de l’AMM.

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM.

Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport aux présentations déjà disponibles.

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement dans l’indication « Traitement du paludisme :

• accès pernicieux,
• accès palustre en particulier en cas de résistance aux amino-4-quinoléines avec impossibilité d'utiliser la voie orale. »

Pas de progrès par rapport à l’autre spécialité à base de quinine, QUINIMAX 500 mg/4mL, solution injectable.

Inscription.

Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM : « Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention de la récidive d’ETEV chez les patients pédiatriques âgés de 28 jours à moins de 18 ans ».

Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge.

Inscription.

Avis favorable au remboursement dans « le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les adultes ».

Pas de progrès dans la prise en charge.

Réévaluation à la demande de la CT.

Avis favorable au maintien du remboursement en monothérapie comme traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients adultes et pédiatriques âgés de 10 ans et plus suivants :

• Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond,
• Patients présentant une SEP-RR sévère et d’évolution rapide définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d’une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium sur l’imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente.

Réévaluation à la demande de la CT.

Avis favorable au maintien du remboursement en monothérapie comme traitement de fond chez les adultes présentant des formes très actives de sclérose en plaques rémittente-récurrente (SEP-RR) pour les groupes de patients suivants :

• Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond,
• Patients présentant une SEP-RR sévère et d’évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d’une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium sur l’imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente.

Réévaluation à la demande de la CT.

Avis favorable au maintien du remboursement chez les adultes dans le traitement des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) récurrente par des paramètres cliniques ou d’imagerie (IRM).

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement dans :

• le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP) à un stade précoce en termes de durée de la maladie et de niveau du handicap, associé à des données d’imagerie caractéristiques d’une activité inflammatoire.
• le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie.

Pas de progrès de la nouvelle présentation en solution injectable pour administration sous-cutanée par rapport à la présentation OCREVUS 300 mg, solution à diluer pour perfusion (ocrelizumab) déjà disponible.

Réévaluation à la demande de la CT.

Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’une forme active de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) telle que définie par des paramètres cliniques ou d’imagerie.

Réévaluation à la demande de la CT.

Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrentes (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie.

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité ZURZUVAE (zuranolone) dans l'indication « traitement de la dépression sévère du post-partum (DPP) suivant l’accouchement chez les adultes. »

La HAS a actualisé et simplifié sa charte de déontologie, qui datait de 2008. Cette charte rappelle et précise les règles déontologiques applicables à l’ensemble des personnes apportant leur concours à la HAS : membres du Collège, agents de la HAS, ensemble de ses collaborateurs occasionnels (experts, membres de commission et de groupes de travail, etc.). Elle fait partie de l’ensemble des outils et procédures mis en œuvre par la HAS pour se prémunir notamment contre les risques de conflit d’intérêts, de prise illégale d’intérêts et les autres atteintes à la probité. 

Le mandat des membres de la commission recommandations, pertinence, parcours et indicateurs (CRPPI) arrivant à échéance, la HAS a renouvelé la composition de cette commission spécialisée, présidée par Claire Compagnon, membre du Collège de la HAS. Ce renouvellement est marqué par l’arrivée de 6 nouveaux membres, qui rejoignent les 18 membres dont le mandat a été reconduit.

La HAS annonce la nomination de Fabienne Midy au poste de cheffe du service évaluation économique (S2E), nouvellement créé au sein de sa direction de l’évaluation et de l’accès à l’innovation (DEAI). Elle a pris ses fonctions le 16 juin 2025. 

Afin de compléter la diversité des profils et compétences, la HAS recherche un spécialiste en cardiologie pour intégrer la commission de la transparence et participer à l’évaluation des médicaments en vue de leur prise en charge par la solidarité nationale. 

Clôture de l'appel le 30 juin 2025.

La HAS recherche des professionnels (pédiatre, infectiologue, pneumologue, immunologue, etc.) et des représentants des usagers concernés par l’immunodépression pour participer à un groupe de travail en vue de l'élaboration de recommandations pour la vaccination pneumococcique chez les enfants à risque d’infection à pneumocoques, avec comorbidités ou pathologies chroniques.

Clôture de l’appel le 30 juin 2025.

La HAS recherche des professionnels travaillant auprès d’enfants de 0 à 6 ans, ainsi que des pairs, des parents et des proches d’enfants concernés par la protection de l’enfance, pour participer à un groupe de travail. Celui-ci aura pour objectif d’élaborer un outil pratique de recueil de point de vue (expérience et satisfaction), destiné aux professionnels travaillant dans différentes structures, établissements et services d’accueil pour les nourrissons et jeunes enfants protégés (de la naissance à 6 ans).

Clôture de l'appel le 7 juillet 2025.