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L'Actu de la HAS
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Qualité des soins et des accompagnements |
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Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
5/12/2025
Label - Flash Sécurité Patient – « Rupture de la rate après une coloscopie. Un diagnostic à ne pas rater ! »
Les ruptures spléniques post-coloscopie constituent une complication rare mais potentiellement grave. Souvent méconnue et sous-déclarée, cette complication peut survenir de manière retardée chez un patient initialement asymptomatique. La HAS a labellisé un flash sécurité patient proposé par le Collège Evaluation formation accréditation en hépato-gastro-entérologie (CEFA HGE) afin de sensibiliser les professionnels de santé et les patients et d'améliorer le diagnostic précoce.
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Études et Rapports
4/12/2025
IQSS 2025 : six indicateurs de réhospitalisations après chirurgie ambulatoire
La HAS publie les résultats 2025 de 6 indicateurs de qualité et de sécurité des soins relatifs aux réhospitalisations entre 1 et 3 jours après une chirurgie ambulatoire. Ces données permettent d’évaluer les pratiques et d’identifier les leviers d’amélioration pour réduire les complications post-opératoires précoces.
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Article HAS
4/12/2025
Visualisation dynamique des 1 019 indicateurs identifiés en chirurgie
La HAS propose une visualisation dynamique de 1 019 indicateurs identifiés en chirurgie afin de permettre la recherche par spécialité, acte ou type de chirurgie. Elle présente, pour chacun des indicateurs, la définition, la population cible, le numérateur/dénominateur, la faisabilité technique, et leur niveau de « vigilance ».
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Article HAS
28/11/2025
Visualisation dynamique des questionnaires PROMs retenus par pathologie chronique/chirurgie
La HAS met à disposition un outil de visualisation dynamique des questionnaires PROMs (Patient Reported Outcomes Measures). Il résume les principales caractéristiques retenues par pathologie chronique et chirurgie et s’appuie sur les informations présentées dans les guides d’utilisation des PROMs en pratique clinique courante. Cette initiative vise à simplifier l’accès à ces outils de mesure de la qualité et de la sécurité des soins et à encourager leur mise en œuvre.
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Études et Rapports
3/12/2025
Point de vue des personnes accompagnées par les ESSMS - Outils
Recueillir le point de vue (expérience et satisfaction) des personnes accompagnées est une démarche essentielle qui renforce leur pouvoir d’agir, améliore leur qualité de vie et leur bien-être. Elle contribue également à la qualité des accompagnements et des organisations. Après avoir publié le socle scientifique, la HAS met à disposition des professionnels des outils pour soutenir cette démarche dans les établissements et services sociaux & médico-sociaux.
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Études et Rapports
9/12/2025
Précisions sur les référentiels de prescriptions électroniques LAP et LAD
La HAS publie une mise à jour de ses référentiels de prescriptions électroniques des logiciels d’aide à la prescription (LAP) et à la dispensation (LAD) en ville et à l’hôpital. Les précisions portent sur le domaine d'application de certaines fonctions exigées pour la certification des LAP et des LAD et pour l'agrément des bases de données des médicaments comme les situations dans lesquelles une ordonnance ne peut pas être gérée via ces logiciels, ainsi que les exigences relatives aux systèmes d’aide à la décision indexée par médicament (SAM) pour assurer la sécurité des prescriptions.
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Document usagers
3/12/2025
Personne âgée - Je peux donner mon avis sur mon accompagnement
La HAS a réalisé un guide à destination des personnes âgées afin d’encourager leur participation à l’évaluation de leur prise en charge (domicile, établissement, centre, …). Ce document rappelle que chacun peut s’exprimer, sur son cadre de vie, les soins reçus, les activités quotidiennes, son autonomie ou encore l’information qui lui est donnée. Objectif : faire entendre la voix des personnes concernées et améliorer la qualité et la personnalisation de l’accompagnement.
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La HAS a organisé un webinaire sur l’accréditation des médecins et des équipes médicales : "L’accréditation vous va comme un gant : quand médecins et gouvernance avancent main dans la main", le mardi 18 novembre 2025, de 18h30 à 20h. Vous pouvez désormais visionner le replay.
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APPEL A CANDIDATURE
8/12/2025
Évaluation de la pertinence de la mise en place d’une stratégie vaccinale contre la varicelle en France - Constitution d’un groupe de travail
La HAS recherche des représentants d’usagers et des professionnels possédant une expertise avérée sur la varicelle (et le virus varicelle-zona (VZV)) : pédiatres exerçant en cabinet et en PMI, médecins généralistes, épidémiologistes, professionnels de santé publique et praticiens hospitaliers prenant en charge les formes sévères de varicelle (infectiologues, réanimateurs, pneumologues, dermatologues...). Objectif : constituer un groupe de travail en vue de l’examen de la recommandation relative à la vaccination généralisée contre la varicelle chez les nourrissons âgés de 12 mois et plus.
Clôture de l’appel le 10 janvier 2026 - début des travaux en mars 2026.
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Avis sur les Médicaments
1/12/2025
LORAZEPAM ARROW (lorazépam) - Anxiété
Primo-inscription.
Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital uniquement dans le traitement symptomatique à court terme de l’anxiété et de l’insomnie causée par des troubles anxieux, lorsque les manifestations anxieuses sont sévères, invalidantes ou qu’elles entraînent une détresse intolérable pour le patient.
Pas de progrès par rapport aux présentations déjà disponibles.
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Avis sur les Médicaments
1/12/2025
REBLOZYL (luspatercept) - Anémie due à un syndrome myélodysplasique
Extension d’indication.
Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de l’anémie dépendante de la transfusion due à un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque très faible, faible et intermédiaire chez les adultes avec sidéroblastes en couronne et sans délétion 5q ».
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.
Un progrès thérapeutique par rapport aux agents de stimulation de l’érythropoïèse (thérapie à base d’EPO) dans le traitement de l’anémie dépendante de la transfusion due à un SMD de risque très faible, faible et intermédiaire, chez les adultes naïfs d’agents de stimulation de l’érythropoïèse avec sidéroblastes en couronne et sans délétion 5q.
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Avis sur les Médicaments
1/12/2025
RINVOQ (upadacitinib) - Artérite à cellules géantes chez l'adulte
Inscription.
Avis favorable au remboursement uniquement dans le « traitement de l’artérite à cellules géantes en association à une corticothérapie dégressive chez les patients adultes nécessitant une épargne cortisonique, en l’absence d’alternative thérapeutique appropriée dont le tocilizumab, dans les situations suivantes :
- en cas de cortico-dépendance à une dose ≥ 7,5 mg/jour de prednisone entrainant des rechutes itératives,
- lorsqu’une décroissance rapide et précoce de la corticothérapie est rendue nécessaire par une intolérance aux corticoïdes ou des comorbidités sévères (diabète compliqué déséquilibré, troubles thymiques et psychotiques sévères, ostéoporose fracturaire sévère, hypertension artérielle sévère non contrôlée...). »
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’AMM.
Pas de progrès dans la prise en charge de l’artérite à cellules géantes en association à une corticothérapie dégressive chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, en l’absence d’alternative thérapeutique appropriée dont le tocilizumab.
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Avis sur les Médicaments
3/12/2025
JAYPIRCA (pirtobrutinib) - Lymphome à cellules du manteau (LCM)
Inscription.
Avis favorable au remboursement uniquement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire qui ont été précédemment traités par un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), et inéligibles à un traitement par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel).
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM.
Pas de progrès en l’état actuel des données.
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Avis sur les Médicaments
3/12/2025
AZELASTINE CHLORHYDRATE/FLUTICASONE PROPIONATE ZENTIVA (chlorhydrate d'azélastine/propionate de fluticasone)
Primo-inscription.
Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et per annuelle modérée à sévère lorsqu'une monothérapie par antihistaminique ou glucocorticoïde intranasal n'est pas considérée comme suffisante.
Pas de progrès de l’AZELASTINE CHLORHYDRATE / FLUTICASONE PROPIONATE ZENTIVA 137 μg/50 μg, suspension pour pulvérisation nasale, par rapport à la spécialité de référence DYMISTA (azelastine/fluticasone) 137 μg/50 μg, suspension pour pulvérisation nasale.
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Avis sur les Médicaments
9/12/2025
MOUNJARO (tirzépatide) - Obésité
Inscription.
Avis favorable au remboursement uniquement en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial ≥ 35 kg/m² en cas d’échec d’une prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.
Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.
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Avis sur les Médicaments
9/12/2025
NUVAXOVID (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M) - COVID-19
Primo-inscription.
Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans l’indication « immunisation active afin de prévenir la Covid-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 12 ans et plus. L'utilisation de ce vaccin doit être conforme aux recommandations officielles ».
Pas de progrès des nouvelles présentations en conditionnement unidose par rapport aux présentations déjà disponibles.
En raison du contexte épidémique rapidement évolutif, il convient de se référer aux recommandations nationales en matière de stratégie d’utilisation des traitements de la COVID-19 selon les données sur la sensibilité des variants circulants.
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Décision d'accès précoce
1/12/2025
IMBRUVICA (ibrutinib) - Lymphome à cellules du manteau (LCM)
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité IMBRUVICA (ibrutinib) dans l'indication « en association au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine, à la vincristine et à la prednisolone (IMBRUVICA + R-CHOP) en alternance avec R-DHAP (ou R-DHAOx) sans IMBRUVICA, suivi d’IMBRUVICA en monothérapie, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) non précédemment traité et qui seraient éligibles à une autogreffe de cellules souches (AGCS) ».
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Décision d'accès précoce
16/01/2025
VYLOY (zolbétuximab) - Adénocarcinome gastrique et de la jonction oesogastrique
Autorisation d'accès précoce octroyée à la spécialité VYLOY (zolbétuximab) dans l'indication « en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs sont CLDN 18.2 positives et qui n’expriment pas PD-L1 ou qui expriment PD-L1 avec un score positif combiné (Combined Positive Score : CPS) < 5 ou qui ne sont pas éligibles à un traitement par inhibiteur de PD-1/PD-L1 ».
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Décision d'accès précoce
1/12/2025
ALHEMO (concizumab) - Hémophilie B avec inhibiteurs
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ALHEMO (concizumab) dans l’indication « en prophylaxie pour prévenir ou réduire la fréquence des épisodes hémorragiques chez les patients à partir de l’âge de 12 ans atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) ayant développé des inhibiteurs du FIX, en dernier recours ».
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L' agenda de la HAS
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