- Avis de la CT du 01 décembre 2010
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CEPLENE (dichlorhydrate d'histamine)
Cancérologie - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
01 déc. 2010
- Mis à jour le
11 janv. 2011
Nature de la demande
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Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë en première rémission
- CEPLENE, en association à l’interleukine-2 (IL-2), est indiqué en traitement d’entretien de la leucémie aiguë myéloïde (LAM) en première rémission chez les patients adultes âgés de moins de 60 ans.
- Cette association constitue un moyen thérapeutique utile, sans amélioration de la survie globale.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Service Médical Rendu (SMR)
| Modéré | Compte tenu des faiblesses méthodologiques de l'étude présentée (Cf chapitre efficacité) mais considérant d'une part l'absence d'alternative médicamenteuse et d'autre part l'effet observé par rapport à la prise en charge actuelle, la Commission de la transparence attribue un service médical rendu modéré à l'association CEPLENE + IL2. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) | L'association CEPLENE + IL2 n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes, âgés de plus de 60 ans, atteints de leucémie aiguë myéloïde en première rémission. La Commission considère que cette association constitue un moyen thérapeutique utile. |
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