SURGESTONE (promégestone)

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Clinical Benefit

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dans l'indication « ménopause (en complément d'un traitement estrogénique) » pour laquelle la Commission ne se prononce pas dans l'attente d'une réévaluation des spécialités indiquées dans le traitement hormonal substitutif de la ménopause. Le service médical rendu par ces spécialités reste inchangé dans cette indication, dans l'attente d'une réévaluation des spécialités indiquées dans le traitement hormonal substitutif de la ménopause.

Substantial

Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM, excepté dans l'indication « ménopause (en complément d'un traitement estrogénique) » pour laquelle la Commission ne se prononce pas dans l'attente d'une réévaluation des spécialités indiquées dans le traitement hormonal substitutif de la ménopause. Le service médical rendu par ces spécialités reste inchangé dans cette indication, dans l'attente d'une réévaluation des spécialités indiquées dans le traitement hormonal substitutif de la ménopause.