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RETACRIT (epoétine zêta)
Hématologie - Nouvelle voie d’administration
Opinions on drugs -
Posted on
Apr 27 2011
- Updated on
May 21 2011
Reason for request
Inscription Sécurité sociale et collectivités dans l’indication ci-dessous en administration par voie sous-cutanée : « Traitement de l’anémie symptomatique associée à l’insuffisance rénale chronique (IRC) chez l’adulte et l’enfant : - Traitement de l’anémie associée à l’insuffisance rénale chronique chez les enfants et les patients adultes hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale. Traitement de l’anémie sévère d’origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés ».
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à EPREX sous-cutané dans le traitement de l’anémie associée à une insuffisance rénale chronique
- RETACRIT, érythropoïétine humaine recombinante, est indiqué dans le traitement de l’anémie symptomatique associée à l’insuffisance rénale chronique (IRC) chez les enfants et les adultes hémodialysés ou en dialyse péritonéale et chez les patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés chez lesquels les symptômes cliniques de l’anémie sont sévères.
- RETACRIT, déjà indiqué par voie intraveineuse dans ces indications, peut désormais être administré par voie sous-cutanée.
- Deux autres spécialités à base d’érythropoïétine humaine recombinante peuvent être administrées par voie intraveineuse et sous-cutanée : EPREX (RETACRIT est un biosimilaire d’EPREX) et EPORATIO (époétine thêta).
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l’avis complet de RETACRIT
Clinical Benefit
| Substantial | Le service médical rendu par les spécialités RETACRIT administrées par voie sous-cutanée chez l'adulte et l'enfant dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à une insuffisance rénale chronique est important. |
Clinical Added Value
| no clinical added value | RETACRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EPREX. |
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