EDICIS (N, N’-éthylène-(L, L)-dicystéine)

Médecine nucléaire - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 25 mai 2011 - Mis à jour le 11 juin 2011

Nature de la demande

Inscription Collectivités

Pas d’avantage clinique démontré dans la tomographie rénale

EDICIS est destiné à la tomographie par émission monophotonique (TEMP). Après radiomarquage et reconstitution, le produit est utilisé pour la réalisation d'une scintigraphie rénale, planaire ou tomographique, dans les contextes suivants : exploration des néphropathies et uropathies, notamment évaluation de la fonction rénale relative, de la morphologie du cortex rénal et de la perfusion rénale, ainsi qu’appréciation du drainage des voies urinaires hautes.
La TEMP avec EDICIS n’apporte pas d’avantage démontré, dans la stratégie diagnostique habituelle, par rapport aux spécialités radiopharmaceutiques comparables.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

En l'absence d'étude comparative réalisée spécifiquement avec la spécialité EDICIS, EDICIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique habituelle, par rapport aux spécialités radiopharmaceutiques comparables, dans les indications de l'AMM.