TRUVADA (emtricitabine/ ténofovir disoproxil (fumarate de))

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 06 juil. 2011 - Mis à jour le 29 juil. 2011

Nature de la demande

Renouvellement d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et demande de réévaluation de l’ASMR dans une sous-population (patients avec une charge virale ≥ 100 000 copies/ml) versus KIVEXA suite au dépôt de nouvelles données

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par cette spécialité dans le cadre d'une association d'antirétroviraux reste important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Au vu des données disponibles la Commission considère que la spécialité TRUVADA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à KIVEXA. La Commission prend acte des recommandations du groupe d'experts (rapport Yéni 2010) sur la prise en charge des personnes infectées par le VIH qui précisent que TRUVADA doit être préféré à KIVEXA si la charge virale plasmatique est supérieure ou égale à 100 000 copies/ml en particulier en cas d'association avec atazanavir/ritonavir (REYATAZ) ou efavirenz (SUSTIVA), en raison du risque d'échec virologique plus élevé avec KIVEXA dans cette sous population (résultats intermédiaires de l'étude ACTG A5202).