CETRAXAL (ciprofloxacine)

Infectiologie - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 26 mars 2012

Nature de la demande

Inscription Sécurité Sociale et Collectivités

Progrès thérapeutique mineur dans le traitement des otites externes aiguës

CETRAXAL a l’AMM chez l’adulte et l’enfant à partir de 1 an, dans les otites aiguës externes sans perforation tympanique et dues à des bactéries sensibles à la ciprofloxacine.
Son efficacité, sa tolérance et son activité in vitro vis-à-vis des principaux germes rencontrés dans les otites externes (notamment Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus) sont établies.
Il représente, dans la prise en charge de l’otite externe, le même progrès thérapeutique mineur que CILOXAN 3 mg/ml (ciprofloxacine), autre quinolone en solution auriculaire.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse CETRAXAL ou l'avis complet.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu de CETRAXAL 2 mg/ml, solution pour instillation auriculaire est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

La Commission de la transparence considère que la spécialité CETRAXAL 2 mg/ml apporte, au même titre que la spécialité CILOXAN 3 mg/ml, une amélioration du service médical redu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des otites externes aiguës.