- Avis de la CT du 28 mars 2012
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OSVAREN (acétate de calcium / carbonate de magnésium)
Néphrologie - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
28 mars 2012
- Mis à jour le
23 avr. 2012
Nature de la demande
Inscription Sécurité Sociale et Collectivités
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de l'hyperphosphatémie chez l'insuffisant rénal chronique dialysé
- OSVAREN a l’AMM dans l'hyperphosphatémie associée à l'insuffisance rénale chronique des patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale.
- OSVAREN a démontré sa non-infériorité par rapport à RENAGEL (sevelamer) sur la phosphatémie. On ne dispose pas d’étude comparant OSVAREN à PHOSPHOSORB (acétate de calcium) ou à FOSRENOL (carbonate de lanthane).
- L’augmentation de la magnésémie est plus importante avec OSVAREN qu'avec le carbonate de calcium seul et son risque d’accumulation osseuse de magnésium à long terme est mal connu
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet OSVAREN.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important | Le service médical rendu par OSVAREN est important. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) | OSVAREN, association d'acétate de calcium et de carbonate de magnésium, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'hyperphosphatémie des patients insuffisants rénaux chroniques en hémodialyse ou dialyse péritonéale. |
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