Listen
ROACTEMRA (tocilizumab)
Opinions on drugs -
Posted on
May 09 2012
- Updated on
May 29 2012
Reason for request
Inclusion on the list of medicines approved for hospital use in the extension of indication for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of old and older, who have responded inadequately to previous therapy with NSAIDs and systemic corticosteroid treatment. RoACtemra can be given as monotherapy (in case of intolerance to MTX or where treatment with MTX is inappropriate) or in combinaison with MTX.
Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge de l’arthrite juvénile idiopathique systémique chez les enfants de 2 ans et plus ayant une réponse inadéquate à un traitement par AINS et corticoïdes
- ROACTEMRA a désormais l’AMM dans l’arthrite juvénile idiopathique (AJI) systémique active chez l’enfant à partir de 2 ans, en cas de réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes
- systémiques.
- Il peut être utilisé en association au méthotrexate (MTX) ou en monothérapie, en cas d'intolérance au MTX ou lorsque le MTX est inadapté.
- Son utilisation doit tenir compte des risques infectieux et allergiques.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ROACTEMRA.
Clinical Benefit
| Substantial | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont eu une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes par voie systémique. |
Clinical Added Value
| moderate | Prenant en compte une quantité d'effet importante versus placebo dans une étude clinique, l'absence d'alternative thérapeutique ayant spécifiquement l'AMM dans cette pathologie, mais des risques notamment infectieux liés aux biothérapies à surveiller dans cette population pédiatrique, la Commission de la Transparence considère que ROACTEMRA (tocilizumab) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'arthrite juvénile idiopathique systémique active chez les enfants âgés de 2 ans et plus ayant une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes. |
Documents
Contact Us
Évaluation des médicaments
