COMBODART (dutastéride/ tamsulosine (chlorhydrate de))

Urologie - Mise au point

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 19 mars 2013

Inscription sécurité sociale et collectivités.

Avis favorable au remboursement, uniquement en deuxième intention dans le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate

AVODART, COMBODART et CHIBRO-PROSCAR ont une AMM dans les symptômes modérés à sévères de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
Ce sont des médicaments de seconde intention, après échec des alpha-bloquants et des produits de phytothérapie.
Dans des études cliniques, une incidence plus élevée de cancer de la prostate de haut grade a été observée chez les patients des groupes dutastéride ou finastéride par rapport à ceux des groupes placebo, sans qu’une relation causale ait été clairement établie.

Faible	La Commission considère que le service médical rendu de COMBODART est faible lorsqu'il est prescrit en remplacement de la prise séparée de tamsulosine et de dutastéride et à la condition que cette association ait été bien tolérée durant au moins 6 mois de traitement.
Insuffisant	La Commission considère que le service médical rendu de COMBODART est insuffisant en traitement de 1ère intention ou lorsqu'il est prescrit à la suite d'un traitement par dutastéride ou par tamsulosine, en monothérapie.