FYCOMPA (perampanel), antiépileptique
Neurologie - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
22 nov. 2013
Nature de la demande
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Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres antiépileptiques
- FYCOMPA est indiqué en association, dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients âgés de 12 ans et plus.
- En l’absence d’étude comparative, il n’a pas démontré d’avantage par rapport à d’autres antiépileptiques utilisés dans le traitement des crises d’épilepsies partielles.
Service Médical Rendu (SMR)
Important | Le service médical rendu par FYCOMPA est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) | FYCOMPA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques utilisés dans le traitement des épilepsies partielles réfractaires avec ou sans généralisation secondaire chez des patients âgés de 12 ans et plus. |
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