- Avis de la CT du 04 décembre 2013
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ORENCIA 125 mg (abatacept), non anti-TNF par voie sous-cutanée
Rhumatologie - Nouvelle présentation
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
03 mars 2014
Nature de la demande
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Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la perfusion IV d’ORENCIA
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Il s’agit d’une nouvelle forme galénique pour la voie sous-cutanée (SC) à 125 mg disponible en ville, en complément de la présentation à 250 mg pour perfusion intraveineuse (IV), disponible uniquement à l’hôpital.
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ORENCIA 125 mg SC a l’AMM chez l’adulte, en association au méthotrexate, dans la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère ayant eu une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un ou plusieurs traitements de fond incluant le MTX ou un anti-TNF. La forme SC est instaurée (sauf impossibilité) 24 heures après une dose-charge administrée par voie IV.
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C’est une alternative à ORENCIA IV dans la polyarthrite rhumatoïde, mais sa place par rapport aux autresbiothérapies ne peut pas être précisée.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par la spécialité ORENCIA 125 mg sous-cutanée est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Compte-tenu de la démonstration de sa non-infériorité par rapport à la présentation en perfusion intraveineuse, la Commission de la transparence considère qu’ORENCIA en administration sous-cutanée n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ORENCIA en perfusion intraveineuse. |
