BioMatrix Flex

Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 09 janv. 2014

Nature de la demande

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

- l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de biolimus BIOMATRIX FLEX dans les indications retenues,

- l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de biolimus BIOMATRIX FLEX compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie


Amélioration du service attendu

V (absence) Lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sous groupes de patients à haut risque de resténose (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) : par rapport aux stents XIENCE/PROMUS.
IV (mineure) Après concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale, certaines lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) accessibles à l’angioplastie et lorsque le risque chirurgical est très élevé en tenant compte des facteurs de risque évalués (Euroscore et score SYNTAX) : par rapport au pontage aorto-coronaire chez les patients à risque chirurgical élevé,
III (modérée) par rapport à l’absence d’alternative chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire.


Laboratoire / Fabricant
BIOSENSORS France SAS

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