RASILEZ (aliskiren), inhibiteur de la rénine

– Avis défavorable au maintien du remboursement chez les patients hypertendus traités par une association contenant déjà un inhibiteur du système rénine angiotensine aldostérone (IEC ou ARA II)

– Intérêt clinique modéré chez les autres hypertendus avec une HTA modérée, non contrôlée par les 5 classes d’antihypertenseurs ayant démontré leur efficacité en termes de morbi-mortalité (diurétiques, IEC, ARA II, inhibiteurs calciques et bêtabloquants), utilisées seules ou en association

• RASILEZ a l’AMM dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez l’adulte.
• Compte-tenu de la démonstration d‘efficacité de l’aliskiren uniquement sur la pression artérielle, de l’absence de bénéfice en prévention cardiovasculaire et d’un risque accru d’hyperkaliémie, d’atteinte rénale et d’hypotension par rapport au placebo (études ALTITUDE et ASTRONAUT) chez des patients traités conjointement par un autre inhibiteur du système rénine-angiotensine, RASILEZ ne peut être utilisé qu’après échec des cinq autres classes d’antihypertenseurs (diurétiques, IEC, ARA II, inhibiteurs calciques et bêtabloquants) utilisées seules ou en association et chez des patients non traités par un autre inhibiteur du système rénine-angiotensine-aldostérone (ARA II ou IEC).
• Il ne doit pas être utilisé ni en cas de double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone, ni chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m2).