Nature de la demande

Renouvellement d'inscription

Avis défavorable au remboursement en l’absence d’intérêt clinique démontré dans la rhinopharyngite aiguë

  • RHINOTROPHYL a l’AMM dans le traitement local d’appoint des affections de la muqueuse rhinopharyngée.
  • Il n’a pas démontré d’efficacité clinique, n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique de la rhinite aiguë et n’a donc pas d’intérêt clinique dans la prise en charge de cette affection.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

La Commission prend acte du fait que ce médicament est remboursable aux assurés sociaux depuis 1963 sur la base de données uniquement pharmacologiques. Cependant, compte tenu de l’absence de donnée clinique démontrant l’efficacité du ténoate d’éthanolamine sur la congestion nasale au cours de la rhinopharyngite aigüe, le service médical rendu par RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale, reste insuffisant dans l’indication de l’AMM pour une prise en charge par la solidarité nationale.