TADIM (colistine), polymyxine par voie inhalée
Infectiologie - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
06 mars 2014
Nature de la demande
Inscription
Traitement anti-pyocyanique de première intention chez les patients de 2 ans et plus atteints de mucoviscidose uniquement en association à un nébulisateur « classique »
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TADIM a la même composition que COLIMYCINE 1 MUI, et a l’AMM à partir de 2 ans dans les infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose.
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TADIM peut être inhalé soit avec un système de nébulisation « classique » nécessitant un générateur pneumatique (système Pari LC) comme la COLIMYCINE 1 MUI, soit avec un système de nébulisation portable dit « système I-neb AAD », équipé des technologies « AAD » (délivrance adaptée d’aérosol) et « VMT » (technologie de la membrane vibrante), ou avec un système Respironics Sidestream avec un compresseur Portaneb.
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Dans le cadre de son administration avec un système de nébulisation « classique » nécessitant un générateur pneumatique (système Pari LC), il représente une option thérapeutique, en alternative à l’usage de COLIMYCINE 1 MUI.
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Dans le cadre de son administration avec les systèmes de nébulisation portables et en l’absence d’étude clinique, la place de TADIM ne peut être précisée.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par TADIM est important dans le cadre de l’administration de TADIM avec un système de nébulisation « classique » nécessitant un générateur pneumatique (système Pari LC). |
Insuffisant |
Le service médical rendu par TADIM est insuffisant dans le cadre de l’administration de TADIM avec le système de nébulisation portable équipé des technologies « AAD » et « VMT » (système I-neb AAD) ou le système Respironics Sidestream avec un compresseur Portaneb. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
TADIM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à COLIMYCINE 1 MUI, solution pour inhalation par nébuliseur. |