TADIM (colistine), polymyxine par voie inhalée

Infectiologie - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 06 mars 2014

Nature de la demande

Inscription

Traitement anti-pyocyanique de première intention chez les patients de 2 ans et plus atteints de mucoviscidose uniquement en association à un nébulisateur « classique »

TADIM a la même composition que COLIMYCINE 1 MUI, et a l’AMM à partir de 2 ans dans les infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose.
TADIM peut être inhalé soit avec un système de nébulisation « classique » nécessitant un générateur pneumatique (système Pari LC) comme la COLIMYCINE 1 MUI, soit avec un système de nébulisation portable dit « système I-neb AAD », équipé des technologies « AAD » (délivrance adaptée d’aérosol) et « VMT » (technologie de la membrane vibrante), ou avec un système Respironics Sidestream avec un compresseur Portaneb.
Dans le cadre de son administration avec un système de nébulisation « classique » nécessitant un générateur pneumatique (système Pari LC), il représente une option thérapeutique, en alternative à l’usage de COLIMYCINE 1 MUI.
Dans le cadre de son administration avec les systèmes de nébulisation portables et en l’absence d’étude clinique, la place de TADIM ne peut être précisée.

Service Médical Rendu (SMR)

Important	Le service médical rendu par TADIM est important dans le cadre de l’administration de TADIM avec un système de nébulisation « classique » nécessitant un générateur pneumatique (système Pari LC).
Insuffisant	Le service médical rendu par TADIM est insuffisant dans le cadre de l’administration de TADIM avec le système de nébulisation portable équipé des technologies « AAD » et « VMT » (système I-neb AAD) ou le système Respironics Sidestream avec un compresseur Portaneb.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

TADIM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à COLIMYCINE 1 MUI, solution pour inhalation par nébuliseur.