- Avis de la CT du 08 janvier 2014
- Documents : 3
- Historique des avis
Écouter
IMNOVID (pomalidomide), immunomodulateur
CANCEROLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
16 sept. 2014
Nature de la demande
Inscription
Progrès thérapeutique modéré en traitement de recours du myélome multiple
- IMNOVID a l’AMM en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
- Chez ces patients, dans une étude, l’efficacité d’IMNOVID en association à la dexaméthasone à faible dose a été démontrée sur la survie sans progression mais pas sur la survie globale par rapport à la dexaméthasone seule à forte dose. La tolérance a été comparable.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
La Commission considère que le service médical rendu par IMNOVID est important dans l’indication et à la posologie de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| III (modéré) |
IMNOVID, en association à la dexaméthasone, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d’efficacité dans la prise en charge du myélome multiple en rechute et réfractaire, chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. |
