WYSTAMM (rupatadine), antihistaminique
Allergologie - Nouvelle présentation
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
28 mars 2014
Nature de la demande
Inscription
Pas d’avantage clinique par rapport aux autres antihistaminiques dans la rhinite allergique de l’enfant
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WYSTAMM est désormais disponible en solution buvable destinée à l’enfant de 6 à 11 ans pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique (y compris la rhinite allergique persistante).
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La rupatadine en solution buvable a montré sa supériorité par rapport au placebo sur la réduction des symptômes nasaux (congestion nasale, éternuements, rhinorrhée, démangeaisons au niveau nez/bouche/gorge/oreilles) chez l’enfant de 6 à 11 ans ayant une rhinite allergique persistante.
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C’est un traitement de première intention dans la rhinite allergique de l’enfant.
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré |
Le service médical rendu par WYSTAMM 1 mg/mL, solution buvable, est modéré dans l’indication de l’AMM dans l’attente de la réévaluation de la classe des antihistaminiques oraux. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
WYSTAMM 1 mg/mL, solution buvable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antihistaminiques oraux sous forme buvable. |