MENVEO vaccin méningococcique A, C, W135 et Y conjugué (oligoside de Neisseria meningitidis du groupe W135 conjugué à la proté...)

Maladies infectieuses - nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 03 avr. 2014

Nature de la demande

Extension d'indication

Pas d’avantage clinique démontré dans la prévention des maladies invasives méningococciques de sérogroupes A, C, W135 et Y, chez les enfants de 2 à 10 ans

MENVEO est un vaccin conjugué qui a désormais l’AMM chez les enfants de 2 à 10 ans (il était auparavant indiqué à partir de 11 ans) dans l’immunisation active contre les maladies méningococciques invasives dues aux méningocoques des sérogroupes A, C, W135 et Y.
Le besoin de vaccination contre les infections dues aux sérogroupes A, W135 et Y concerne des populations particulières : essentiellement certains personnels de laboratoire de recherche, certains sujets ayant des facteurs de risque d’infection invasive à méningocoque et les personnes se rendant en zone d’endémie ou au pèlerinage de La Mecque.
Chez les enfants de 2 à 10 ans, il existe des alternatives pour la vaccination contre les sérogroupes A, W135 et Y : NIMENRIX vaccin tétravalent conjugué et MENCEVAX vaccin tétravalent non conjugué.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par MENVEO est important chez les enfants de 2 à 10 ans, uniquement dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Au vu des données disponibles, la Commission considère que MENVEO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prévention des infections invasives méningococciques à sérogroupes A, C, W135, Y chez les enfants de 2 à 10 ans, dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.