- Avis de la CT du 05 mars 2014
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PLENADREN (hydrocortisone), corticoïde
Endocrinologie -Nouvelle présentation
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
06 juin 2014
Nature de la demande
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Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de l’insuffisance surrénale
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PLENADREN, comprimé d’hydrocortisone à libération modifiée, a l’AMM dans le traitement de l’insuffisance surrénale chez l’adulte.
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C’est une nouvelle forme galénique dont le profil pharmacocinétique pourrait s’approcher de celui de la sécrétion physiologique du cortisol. Cependant, aucun effet sur des paramètres cliniques n’a été démontré.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par PLENADREN est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
La forme galénique à libération modifiée d’hydrocortisone de PLENADREN permet d’approcher le profil pharmacocinétique du rythme physiologique du cortisol, sans qu‘aucune conséquence clinique n’ait été démontrée. En conséquence, PLENADREN, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de patients avec insuffisance surrénale. |
