- Avis de la CT du 15 octobre 2014
- Documents : 2
- Historique des avis
Écouter
TOCTINO (alitrétinoïne), rétinoïde par voie orale
Nature de la demande
Pas d’avantage clinique démontré dans l’eczéma chronique sévère des mains
- TOCTINO, en capsule molle, a l’AMM en seconde intention dans le traitement de l’eczéma chronique sévère des mains ne répondant pas aux dermocorticoïdes puissants chez l’adulte.
- Il doit être prescrit après vérification de la bonne observance du traitement par un dermocorticoïde puissant.
- Cette spécialité fait l’objet d’un programme de prévention des grossesses du fait de ses effets tératogènes.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par TOCTINO 10 mg et 30 mg est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
En l’absence de données de comparaison à un dermocorticoïde fort ou en association avec un dermocorticoïde fort, ce qui permettrait de vérifier que l’échec au dermocorticoïde fort n’est pas dû à une mauvaise observance du traitement et d’évaluer l’intérêt de poursuivre le traitement par dermocorticoïde fort en association ou non avec l’alitrétinoïne chez des patients déjà en échec aux dermocorticoïdes puissants, TOCTINO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux moyens thérapeutiques utilisés dans la prise en charge actuelle de l’eczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants. |
