CIMZIA (certolizumab pegol), anti-TNFα
RHUMATOLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
16 déc. 2014
- Mis à jour le
17 mars 2016
Nature de la demande
Extension d'indication
Intérêt clinique modéré et pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres anti-TNF dans la prise en charge des patients atteints de rhumatisme psoriasique actif en échec des traitements de fond.
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CIMZIA, a désormais l’AMM en association au méthotrexate (MTX), dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond est inadéquate.
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Il peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est contre-indiquée.
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Il n’a pas été comparé aux autres thérapies disponibles (anti-TNF ou non) dans la prise en charge du rhumatisme psoriasique.
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Le niveau de preuve de la démonstration d’effet structural (ralentissement de la progression des dommages articulaires à la radiographie) est faible.
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré |
Le service médical rendu par CIMZIA est modéré dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
La spécialité CIMZIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres anti-TNF dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif en échec des traitements de fond (DMARD). |