JARVIK 2000

Dispositif d’assistance circulatoire mécanique

Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 02 déc. 2014

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Suffisant

pour les modifications apportées au dispositif et l’ajout d’une référence d’accessoire (anneau apical) en raison :

- des données spécifiques apportées sur la version actuellement commercialisée avec le système de support de turbine de forme conique,

- de l’absence de modification du système lié à l’ajout des accessoires.

V (absence)

par rapport aux autres dispositifs d’assistance circulatoire mécanique à flux continu inscrits sur la LPPR

Laboratoire / Fabricant
IST Cardiology SAS

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