Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
08 déc. 2014
Nature de la demande
Demande d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant
en raison de :
- l’intérêt potentiel de PARADIGM VEO pour la prévention des hypoglycémies, chez les patients ayant un diabète de type 1 et au moins 2 hypoglycémies sévères par an en dépit d’une insulinothérapie par pompe intensifiée bien conduite et pratiquant une autosurveillance glycémique pluriquotidienne. - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu de la gravité des complications dues aux hypoglycémies sévères notamment dans le développement cérébral de l’enfant.
Amélioration du service attendu
V (absence)
par rapport à l'insulinothérapie intensive bien conduite par perfusion sous cutanée continue d’insuline (pompe externe) depuis plus de 6 mois et une autosurveillance glycémique pluriquotidienne (= 4/jour) associée.
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