- Avis de la CT du 05 novembre 2014
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BYETTA (exénatide), antidiabétique
DIABETOLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
23 févr. 2015
Nature de la demande
Extension d'indication
Pas d’avantage clinique démontré en association à une insuline basale et à la metformine
- BYETTA a l’AMM en trithérapie, en association à une insuline basale avec metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments en trithérapie.
- Cette utilisation s’inscrit dans le cadre d’un avis spécialisé justifiant l’escalade thérapeutique pour la prise en charge du diabète de type 2.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
le service médical rendu par BYETTA en association à une insuline basale et à la metformine, chez les adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments est important. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
En association à l’insuline basale et à la metformine chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par ces médicaments, compte tenu des données disponibles, à savoir une étude de non infériorité exénatide versus insuline lispro, BYETTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante). |
