- Avis de la CT du 19 novembre 2014
- Documents : 4
- Historique des avis
Écouter
YERVOY - 1ère ligne (ipilimumab)
CANCEROLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
21 janv. 2015
Nature de la demande
Extension d'indication
Pas d’avantage clinique démontré en première ligne de traitement des mélanomes avancés de l’adulte par rapport aux stratégies thérapeutiques existantes
- YERVOY a désormais l’AMM en 1ère ligne du traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les patients adultes.
- Compte tenu du faible niveau de preuve des études présentées, il n’a pu être mis en évidence unavantage clinique de YERVOY par rapport à la stratégie thérapeutique existante en première ligne de traitement des mélanomes avancés de l’adulte.
Service Médical Rendu (SMR)
| Modéré |
le service médical rendu par YERVOY 5 mg/mL est modéré dans l’extension d’indication en première ligne de traitement de patients adultes ayant un mélanome avancé (non résécable ou métastatique), sans mutation de B-RAF et chez des patients à évolutivité lente, un état général conservé et une espérance de vie supérieure à 3 mois. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
En l’absence de démonstration d’une efficacité ou d’une tolérance supérieure à la stratégie thérapeutique existante en première ligne de traitement des mélanomes avancés de l’adulte, YERVOY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante). |
