- Avis de la CT du 17 décembre 2014
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JARDIANCE (empagliflozine), antidiabétique oral
Nature de la demande
Pas d’avantage clinique démontré en bithérapie avec la metformine ou en trithérapie avec metformine / sulfamide ou metformine / insuline dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par la metformine, ou par une association de metformine et d’un sulfamide ou de metformine et d’insuline
Pas d’intérêt clinique en monothérapie et en bithérapie avec un sulfamide ou l’insuline
- JARDIANCE a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 en monothérapie et en association à d'autres médicaments hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque ces derniers, combinés à un régime alimentaire et à l'exercice physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat.
- Les données cliniques disponibles reposent essentiellement sur des études versus placebo, alors que des comparateurs actifs existent. Seule une étude a mis en évidence une efficacité modeste de JARDIANCE à 25 mg/jour versus glimépiride (sulfamide hypoglycémiant) à 1 à 4 mg/jour alors que sa posologie maximale est de 6 mg/jour.
Service Médical Rendu (SMR)
| Modéré |
le service médical rendu par JARDIANCE est modéré : en bithérapie en association à la metformine, en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide, en trithérapie en association à la metformine et l’insuline. |
| Insuffisant |
le service médical rendu par JARDIANCE est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale : en monothérapie, en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à l’insuline. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
les spécialités JARDIANCE n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés, en bithérapie orale en association avec la metformine et en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide ou en association avec la metformine et l’insuline. |
| Sans objet |
Dans les indications en monothérapie, et en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à l’insuline : |
