Nature de la demande

Renouvellement d'inscription et Extension d'indication

Maintien du remboursement dans les mêmes conditions et intégration de la nouvelle indication chez "les patients à risque cardiovasculaire élevé avec hyperlipidémie mixte" dans le périmètre de prise en charge.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par FENOFIBRATE TEVA 100 et 300 mg, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :

- hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,

- hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.

Le service médical rendu par FENOFIBRATE TEVA 100 et 300 mg est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ».


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Non précisée

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