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XTANDI (enzalutamide), inhibiteur de la voie de signalisation des récepteurs aux androgènes

CANCEROLOGIE - Nouvelle indication et avis d'efficience
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 08 juin 2016

Nature de la demande

Extension d'indication

Progrès thérapeutique mineur dans le cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, asymptomatique ou peu symptomatique, sans indication de chimiothérapie

  • XTANDI a désormais l’AMM dans le cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les patients asymptomatiques ou peu symptomatiques (score de la douleur la plus intense ressentie dans les 24 dernières heures ≤ 3 sur une échelle de 0 à 10), après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée.
  • Il améliore la survie sans progression radiologique, la survie globale et le délai médian jusqu’à l’instauration d’une chimiothérapie cytotoxique.
  • L’apport thérapeutique de XTANDI est mineur, du même ordre que celui de ZYTIGA dans la prise en charge du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration avant traitement par docétaxel.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par XTANDI est important dans l’extension d’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Comme ZYTIGA, en association à la prednisone ou prednisolone, XTANDI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d’efficacité et de tolérance dans le traitement des patients atteints d’un cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels une chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée.


Ce produit a fait l'objet d'un avis d'efficience rendu par la commission évaluation économique et de santé publique

le 9 juin 2015

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