FAMPYRA (fampridine)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 27 mai 2015

Nature de la demande

Réévaluation SMR et ASMR

Maintien du remboursement dans les mêmes conditions

Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu par FAMPYRA pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche (EDSS 4-7) reste faible.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Les données des 3 nouvelles études cliniques fournies ne permettent pas de modifier l’appréciation précédente de l’ASMR par la Commission de transparence. Devant le niveau de preuve des données d’efficacité de la fampridine pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche qui demeure faible et son index thérapeutique étroit, FAMPYRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante).