Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation en ampoule de 10 mL suite à la demande de l’ANSM de développer une présentation pédiatrique adaptée à l’enfant de moins de 10 kg.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par PARACETAMOL B BRAUN est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.


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