Reason for request
Renouvellement d'inscription
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions mais constatant que, malgré le programme de prévention des grossesses en place, des grossesses sont menées à terme chez des femmes traitées par isotrétinoïne et compte tenu du peu d’informations dont elle dispose sur l’issue de ces grossesses, la Commission alerte sur le non-respect des mesures visant à éviter ces grossesses
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par les spécialités ACNETRAIT reste important dans l’indication de l’AMM. |
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
YGEV72f2gZhZnVVN
