HEXYON, vaccin hexavalent contre diphtérie, tétanos, poliomyélite, coqueluche, infections à Haemophilus influenzae type b, hépatite B (vaccin hexavalent contre diphtérie, tétanos, poliomyélite, coqueluche,...)

INFECTIOLOGY - New medicinal product

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 02 oct. 2015

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Pas d’avantage clinique démontré par rapport à INFANRIX HEXA pour la primovaccination et le rappel chez le nourrisson

HEXYON est un vaccin hexavalent qui a l’AMM pour la primovaccination et le rappel contre la diphtérie, le tétanos, la poliomyélite, la coqueluche, les infections à Haemophilus influenzae type b et l’hépatite B, chez le nourrisson, à partir de l’âge de 6 semaines et jusqu’à 24 mois.
Il existe un autre vaccin autorisé en France pour la primo-vaccination et le rappel chez le nourrisson : INFANRIX HEXA. L’immunogénicité d’HEXYON n’est pas inférieure à celle d’INFANRIX HEXA et son profil de tolérance est comparable malgré une fréquence plus importante de réactions locales.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par HEXYON est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

La Commission considère que HEXYON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à INFANRIX HEXA pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’te B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b, chez le nourrisson.

Therapeutic use