EMBLEM S-ICD (modèle 3401)

Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 02 oct. 2015

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

En raison de :

- l’intérêt du système de défibrillation cardiaque implantable sous-cutanée EMBLEM S- incluant le défibrillateur EMBLEM S-ICD
(modèle 3401), pour la prévention de la mort subite cardiaque dans les indications retenues ;

- l’intérêt en termes de santé publique du système de défibrillation cardiaque implantable sous-cutanée EMBLEM S-ICD incluant le
défibrillateur EMBLEM S-ICD (modèle 3401), compte tenu de la gravité de l’affection et l’absence d’alternative chez certains patients.

Amélioration du service attendu

V (absence)	Par rapport au DAI chez les patients éligibles au DAI avec sonde endocavitaire.
IV (mineure)	Par rapport au DAI chez les patients jeunes éligibles au DAI avec sonde endocavitaire, avec une indication de DAI sur le long terme.
IV (mineure)	Par rapport à l'absence d'alternative chez les patients contre-indiqués au DAI avec sonde endocavitaire en raison de l'absence d'accès veineux endocavitaire ou d'antécédent d'endocardite ou de septicémie.