FENOFIBRATE BIOGARAN (fénofibrate)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 02 oct. 2015

Nature de la demande

Renouvellement d'inscription

Élargissement de la prise en charge à l'utilisation en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par FENOFIBRATE BIOGARAN 100 et 300 mg, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :

hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,
hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.

Le service médical rendu par FENOFIBRATE BIOGARAN 100 et 300 mg est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ».