- Avis de la CT du 23 septembre 2015
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IKERVIS (ciclosporine), médicament ophtalmologique
OPHTALMOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
07 avr. 2016
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Dans la prise en charge des kératites sévères avec sécheresse oculaire, pas d’avantage clinique démontré par rapport aux collyres sans ciclosporine.
- IKERVIS est un collyre à base de ciclosporine indiqué dans le traitement de la kératite sévère chez des patients adultes présentant une sécheresse oculaire qui ne s'améliore pas malgré l'instillation de substituts lacrymaux.
- Deux études n’ont pas démontré la supériorité de la ciclosporine par rapport à une émulsion témoin après 6 mois de traitement en termes d’amélioration des symptômes de la sécheresse oculaire. Des résultats exploratoires suggèrent qu’IKERVIS a un effet positif sur l’évolution de la kératite et sur les signes d’inflammation de la surface oculaire.
- En association aux substituts lacrymaux ou traitements augmentant la rémanence lacrymale, IKERVIS est un traitement de 2ème ligne.
Service Médical Rendu (SMR)
| Faible |
Malgré un besoin thérapeutique important et compte tenu :
le service médical rendu par IKERVIS 1 mg/ml est faible dans le traitement de la kératite sévère chez des patients adultes présentant une sécheresse oculaire qui ne s'améliore pas malgré l'instillation de substituts lacrymaux |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
IKERVIS 1 mg/ml n’apporte pas d’une amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des kératites sévères de l’adulte présentant une sécheresse oculaire qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux. |
Therapeutic use
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