- Avis de la CT du 21 octobre 2015
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CERDELGA (éliglustat), médicament du métabolisme
MALADIE RARE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
18 janv. 2016
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Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement à long terme des adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 par rapport à CEREZYME et VPRIV
- CERDELGA administré par voie orale, a l’AMM dans le traitement à long terme des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 (MG1), qui sont métaboliseurs lents (MLs), métaboliseurs intermédiaires (MIs) ou métaboliseurs rapides (MRs) du cytochrome 2D6 (CYP2D6).
- Son efficacité est non inférieure à celle de CEREZYME sur une durée courte d’un an chez des patients stabilisés sous enzymothérapie.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par CERDELGA est important dans l’indication du traitement à long terme des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 (MG1), qui sont métaboliseurs lents (MLs), métaboliseurs intermédiaires (MIs) ou métaboliseurs rapides (MRs) du cytochrome 2D6 (CYP2D6). |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Compte tenu d’une efficacité non inférieure à l’imiglucérase évaluée sur une durée courte d’un an chez des patients stabilisés sous enzymothérapie, de son profil de tolérance et de ses précautions d’emploi (interactions médicamenteuses), CERDELGA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’enzymothérapie substitutive de référence (CEREZYME, VPRIV). |
Therapeutic use
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