AIRFLUSAL FORSPIRO (fluticasone/ salmétérol), corticoïde /béta 2 mimétique

PNEUMOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 14 avr. 2016

Nature de la demande

Inscription

Dans l’asthme et la BPCO, pas d’avantage clinique démontré par rapport à SERETIDE DISKUS 500 µg/50 µg/dose

  • AIRFLUSAL FORSPIRO a l’AMM dans le :

-Traitement continu de l’asthme, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action est justifiée :

chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée « à la demande » ou

chez des patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée.

- Traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les patients dont le VEMS (mesuré avant administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique et présentant des antécédents d’exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu.

  • Il n’a pas montré d’avantage clinique par rapport à SERETIDE DISKUS 500 µg/50 µg/dose

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par AIRFLUSAL FORSPIRO est important dans l’indication « Asthme ».

Modéré

Le service médical rendu par AIRFLUSAL FORSPIRO est modéré dans l’indication « Bronchopneumopathie chronique obstructive ».


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Dans la mesure où AIRFLUSAL FORSPIRO 500 µg/50 µg/dose, poudre pour inhalation est un médicament hybride de SERETIDE DISKUS 500 µg/50 µg/dose, poudre pour inhalation et ne diffère que par son système d’administration, AIRFLUSAL FORSPIRO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à SERETIDE DISKUS 500 µg/50 µg/dose, poudre pour inhalation.


Therapeutic use

-

Nous contacter

Évaluation des médicaments