Cotyle RM Pressfit vitamys

Prothèse de hanche (élément) : cotyle
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 14 janv. 2016

Nature de la demande

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Service attendu

Insuffisant

dans les indications revendiquées, les données fournies ne permettant pas de démontrer l’intérêt du couple de frottement composé du cotyle RM PRESSFIT VITAMYS associé à une tête fémorale métallique ou céramique de 28 mm dans la population concernée.

Ces conclusions ne remettent pas en cause l’intérêt du cotyle associé à une tête métallique ou céramique de 28 mm dans les indications définies sur la LPPR suite à l’avis du 07 décembre 2010, à savoir :

- coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d'observation de quelques semaines à quelques mois,

- fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 85 ans avec une activité correspondant à un score de Parker supérieur ou égal à 6.

Insuffisant

pour les cotyles RM PRESSFIT VITAMYS associés à une tête fémorale métallique ou céramique de diamètre strictement supérieur à 28 mm, en raison de l’insuffisance des données cliniques disponibles sur ces couples de frottement.


Laboratoire / Fabricant
MATHYS ORTHOPEDIE S.A.S

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