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SAPIEN 3 Modèle 9600 TFX transapicale

Valve cardiaque aortique, origine animale
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 01 févr. 2016

Nature de la demande

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

pour les patients contre-indiqués à la chirurgie et à haut risque chirurgical, en raison de :

- l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques,

- l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques


Amélioration du service attendu

IV (mineure)

pour les patients contre-indiqués à la chirurgie

IV (mineure)

pour les patients à haut risque chirurgical


Ce produit a fait l'objet d'un avis d'efficience rendu par la commission évaluation économique et de santé publique le

13 octobre 2015

Laboratoire / Fabricant
EDWARDS LIFESCIENCES SAS

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