PLAVIX (clopidogrel), antiagrégant plaquettaire
Nature de la demande
Intérêt clinique insuffisant en association à l’aspirine, dans la prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques dans la fibrillation auriculaire
- PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé a une nouvelle AMM en association à l’aspirine, dans la prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques secondaires à une fibrillation auriculaire (FA) associée à au moins un facteur de risque d’événements vasculaires, chez des patients qui ne peuvent être traités par un antivitamine K (AVK) et qui présentent un faible risque de saignements.
- L’association clopidogrel/aspirine a été moins efficace qu’un traitement par AVK dans la prévention des événements cardiovasculaires majeurs.
- L’intérêt d’une double anti-agrégation plaquettaire par clopidogrel + aspirine par rapport à l’aspirine seule n’a pas été démontré.
- L’ajout du clopidogrel a réduit le risque d’AVC ischémiques, sans démontrer de bénéfice sur la réduction des infarctus du myocarde ou des embolies systémiques, ni sur la mortalité totale ou d’origine cardiovasculaire. Les hémorragies majeures ont été plus fréquentes dans le groupe clopidogrel + aspirine (en particulier les hémorragies intracrâniennes), de même que les hémorragies mineures.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par PLAVIX reste important les indications : « Prévention des événements athérothrombotiques :
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Insuffisant |
Le service médical rendu par PLAVIX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques dans la fibrillation auriculaire : chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui présentent au moins un facteur de risque d’événements vasculaires, qui ne peuvent être traités par un antivitamine K (AVK) et qui présentent un faible risque de saignements, le clopidogrel est indiqué, en association avec l’AAS, dans la prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques, incluant l’AVC. » |
Therapeutic use
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