MERONEM (méropénem trihydraté)

Opinions on drugs - Posted on Feb 19 2016

Reason for request

Extension d'indication

Mise à disposition en cas d’infections nosocomiales graves et/ou dues à des bactéries multirésistantes chez l’enfant de plus de 3 mois en cas de pneumonies sévères et d'infections intra-abdominales compliquées et chez l’adulte ou l’enfant dans les infections des voies urinaires compliquées, les infections compliquées de la peau et des tissus mous, les méningites bactériennes aiguës, les infections intra- et post-partum et le traitement des patients présentant une bactériémie associée.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par MERONEM est important dans les indications de l’AMM suivantes, uniquement en cas d’infections nosocomiales graves et/ou dues à des bactéries multirésistantes :

Chez l’enfant de plus de 3 mois : « pneumonies sévères, y compris les pneumonies acquises à l’hôpital et sous ventilation mécanique » et « infections intra-abdominales compliquées »,
Chez l’adulte ou l’enfant : « infections des voies urinaires compliquées », « infections compliquées de la peau et des tissus mous », « méningites bactériennes aiguës », « infections intra- et post-partum », « traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou suspectée d’être associée à une des infections listée ci-dessus ».

Clinical Added Value

no clinical added value

En l’absence de démonstration d’une supériorité du méropénème par rapport aux autres carbapénèmes, les spécialités MERONEM n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de ces indications par rapport aux autres carbapénèmes.